改變原輔料、與藥品直接接觸的包裝材料、生產(chǎn)工藝、主要生產(chǎn)設(shè)備以及其他影響藥品質(zhì)量的主要因素時，還應(yīng)當(dāng)對變更實施后最初至少幾個批次
2023-12-01濟川考試
由于生產(chǎn)、檢驗、存放環(huán)境導(dǎo)致的偏差類型是？
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偏差的填寫統(tǒng)一使用什么筆填寫？
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所有管理文件的執(zhí)行有效期為幾年？
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質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行有效期一般為 幾年？
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下列哪個是文件的頒發(fā)通常日期？
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文件執(zhí)行前，須由文件管理員就下發(fā)的文件內(nèi)容對本部門/車間相關(guān)人員進行培訓(xùn)，并有培訓(xùn)記錄，以備質(zhì)管部檢查，一般幾日內(nèi)結(jié)束？
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文件分件編號中SOP代表？
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文件分件編號中SMP代表？
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