大（小）容量注射劑批次劃分的原則（）
2023-12-01單選題
培養基模擬灌裝試驗的首次驗證，每班次應當連續進行（）次合格試驗。
2023-12-01單選題
無菌生產工藝驗證應當包括試驗（）。
2023-12-01單選題
用于生產最終滅菌產品的吹灌封設備至少應當安裝在（）潔凈區環境中。
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可采用離子輻射.環氧乙烷（）的方式進行滅菌。
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在無菌生產正在進行時，與GMP規定不相符的有（）
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物料的質量標準中應當包括（）
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在潔凈區內進行設備維修時，如潔凈度或無菌狀態遭到破壞，應當對該區域進行必要的（）
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物品進出隔離操作器應當特別注意的是（）
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以下屬于潔凈區微生物監控方法的是（）。
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