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      員工參加公司組織的培訓,占用工作時間按正常出勤計發工資,不扣減個人薪酬,但會納入培訓費用累計;占用非工作時間時, 原則上可做調休

      2023-12-01技能考核

      除最終包裝容器過大的成品外,成品的留樣包裝應當與最終包裝相同。出處:《藥品生產質量管理規范》答案:

      2023-12-01技能考核

      檢驗方法應當經過驗證或確認。出處:《藥品生產質量管理規范》答案:

      2023-12-01技能考核

      企業應當配備足夠的人員、廠房、設施和設備,實現質量目標提供必要的條件。出處:《藥品生產質量管理規范》答案:

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      質量分析按管理過程中所采用的的方法、措施、形式以及形成的文件應當與存在風險的級別相適應。出處:《藥品生產質量管理 規范》答案:

      2023-12-01技能考核

      企業高層管理人員應當確保實現既定的質量目標,不同層次的人員共同參與并承擔各自的責任,供應商和經銷商無需承擔。出處: 《藥品生產質

      2023-12-01技能考核

      災難恢復后,由自控技術人員對服務器與控制器進行檢查,確認已恢復至故障前狀態。災難恢復后檢查人員應在 24 小時內對恢 復后的計算

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      IT 部門人員負責計算機化系統硬件與軟件的災難鑒別與恢復的操作。( )出處《計算機化系統災難恢復計劃管理規程》MS-E035

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      將配置項匯總形成《計算機化系統配置項清單》,要求每個配置項應有唯一的名稱與起始版本編號,配置項清單需作為計算機化 系統驗證計劃的

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      計算機化系統在投入使用后需建立一個配置項清單(configuration item list),配置項清單記錄了需受控的配置項。

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