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      計算機化系統使用部門負責系統配置項的識別與定期的配置評估，質量部負責靜態工藝參數與設定值的電子備份或打印存檔，記 錄配置狀態臺賬
      
    
      
        2023-12-01技能考核    
      
            
                                                                                                                  
      
    
      使用部門負責對公司計算機化系統配置項的識別，廠家手冊與軟件類配置項的歸檔與備份，配合定期的配置評估。（    ）出處 《計算機化
      
    
      
        2023-12-01技能考核    
      
            
                                                                                                                  
      
    
      計算機化系統文件管理人員在收到《計算機化系統軟硬件分類評估表》后，負責對《計算機化系統清單》進行更新。電子版記錄 實時更新，每年
      
    
      
        2023-12-01技能考核    
      
            
                                                                                                                  
      
    
      已清潔得生產設備應當在清潔、干燥的條件下存放（  ）出處：《藥品生產質量管理規范指南》，答案：
      
    
      
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      不合格的或停用的設備如有可能應當搬出生產區和質量控制區，未搬出前，應當有醒目的狀態標識。（   ）出處：《藥品生產質 量管理規范
      
    
      
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      生產、貯存和質量控制區不應當作為非本區工作人員的直接通道。（   ）出處：《藥品生產質量管理規范指南》，答案：
      
    
      
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      不合格的物料、中間產品、待包裝產品和成品的處理應當經質量人員批準，并有記錄。（   ）出處：《藥品生產質量管理規范指 南》，答案
      
    
      
        2023-12-01技能考核    
      
            
                                                                                                                  
      
    
      過期或廢棄的印刷包裝材料應當由倉庫或車間自行處理。（   ）出處：《藥品生產質量管理規范指南》，答案：
      
    
      
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      物料接收和成品生產后應當按待驗管理，直至放行（  ）出處：《藥品生產質量管理規范指南》，答案：
      
    
      
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      物料供應商的確定及變更應當進行質量評估，并經分管副總批準后方可采購。(      ) 出處：《藥品生產質量管理規范指南》， 答案
      
    
      
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