與藥品直接接觸的生產(chǎn)設(shè)備表面應(yīng)當(dāng)平整、光潔、易清洗或消毒、耐腐蝕，不得與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)、吸附藥品或向藥品中釋放物質(zhì)。
2023-12-16兩證通識
重復(fù)性時間是指突破不了現(xiàn)有專業(yè)技術(shù)水平或管理平臺制約，不可避免且短期內(nèi)無法攻克難題的時間，該類事件對公司的經(jīng)營發(fā)展一般影響不大，
2023-12-16兩證通識
藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品所使用的原料藥，必須具有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號或者進(jìn)口藥品注冊證書、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證書；但是
2023-12-16兩證通識
物料平衡是生產(chǎn)過程中防混淆、差錯的有效工具。
2023-12-16兩證通識